临床运营项目经理
更新时间:2022-02-27
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- 工作地点:北京
- 工作性质:全职
- 学历要求:本科及以上
- 工作年限:3年以上
- 薪资待遇:15-25k
- 招聘人数:2
- 发布日期:2022-02-27
岗位职责
1. 全面负责临床研究项目的管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
2. 配合商务部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3. 按照公司SOP筛选研究中心;签署项目合同,控制项目成本;
4. 组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;
5. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
6. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
7. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
8. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
9. 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估。
任职资格
1、临床医学专业或相关专业,本科及以上学历;
2、具有5年以上临床试验项目管理经验,具有2年以上项目经理工作经验;
3、熟悉GCP及相关药政法规;较强的组织协调、沟通能力;
4、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
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